RSS

Carta a Herbalife Ltd. En relación a la Mala Descripción en Publicidad

28 Feb

HerbDEPARTMENT OF HEALTH & HUMAN SERVICES

Food and Drug Administration Silver Spring, MD 20993

 

17 de Diciembre del 2014

Mr. Michael O. Johnson Chairman and Chief Executive Officer Herbalife Ltd. 800 West Olympic Blvd Los Angeles, CA 90015

 

Ha llamado la atención de la FDA que Herbalife ha emitido publicidad en vídeo YouTube (https://www.youtube.com/watch?v=J3COKMNZouA) que, entre otras cosas, describe indebidamente el papel de la FDA con respecto a los suplementos dietéticos. En concreto, estos contienen una declaración de Vasilios H. Frankos, Ph.D. que dice, en parte: “Cuando yo era director de suplementos dietéticos en la FDA, supervisé suplementos nutricionales, asegurándome de que eran seguros y eficaces para su uso.”

Ya que Herbalife y el Dr. Frankos deben saber, que en virtud del acta de Salud en Suplementos Dietéticos y Educación de 1994 (DSHEA), los fabricantes de suplementos dietéticos no tienen que recibir la aprobación de la FDA antes de comercializar suplementos dietéticos. La FDA no está autorizada para ello y no examina los suplementos dietéticos en cuanto a su eficacia antes de su comercialización (revisión ausente relacionada con las declaraciones de las propiedades saludables y pretensiones de salud calificadas, que no es pertinente en este caso). Del mismo modo, la FDA no está autorizado para eso y no examina los suplementos dietéticos en cuanto a su seguridad antes de ser comercializados, excepto aquellos que contienen un nuevo ingrediente dietético que no ha estado presente en el suplemento alimenticio como un artículo de alimento utilizado para los alimentos en una forma en que el alimento no haya sido alterado químicamente. Incluso entonces, la FDA no tiene autoridad para aprobar o rechazar la comercialización basada en la seguridad y puede detener el marketing, sólo si se prueba ante un tribunal que no hay información adecuada para proporcionar una seguridad razonable de que el nuevo ingrediente dietético no presenta un riesgo significativo o poco razonable de enfermedad o daño. El estándar de seguridad y eficacia indicados en el video de Herbalife es el estándar de la FDA para la revisión de medicamentos y no refleja lo que hace la FDA con respecto a los suplementos dietéticos.

Nos preocupa que la declaración del Dr. Frankos ‘engañe a los espectadores en cuanto a si la FDA ha determinado que los suplementos alimenticios de Herbalife son seguros y efectivos. La agencia no ha hecho esa determinación.

En consecuencia, solicitamos que se retire el video de YouTube y se abstenga de emitirlo en otros medios de comunicación.

Sinceramente

/S/

 

Michael R. Taylor

Deputy Commissioner for Foods

and Veterinary Medicine

 

cc Richard L. Cleland, Assistant Director, Advertising Practices, Bureau of Consumer Protection, Federal Trade Commission

 

Fuente: http://www.fda.gov/aboutfda/centersoffices/officeoffoods/cfsan/cfsanfoiaelectronicreadingroom/ucm427010.htm

Anuncios
 
Deja un comentario

Publicado por en febrero 28, 2016 en Artículos varios

 

Responder

Introduce tus datos o haz clic en un icono para iniciar sesión:

Logo de WordPress.com

Estás comentando usando tu cuenta de WordPress.com. Cerrar sesión / Cambiar )

Imagen de Twitter

Estás comentando usando tu cuenta de Twitter. Cerrar sesión / Cambiar )

Foto de Facebook

Estás comentando usando tu cuenta de Facebook. Cerrar sesión / Cambiar )

Google+ photo

Estás comentando usando tu cuenta de Google+. Cerrar sesión / Cambiar )

Conectando a %s

 
A %d blogueros les gusta esto: